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III 期非小細胞肺癌診治專家共識發布|至本醫療受邀參加中國肺癌高峰論壇，暢談MRD在肺癌中的全程管理與藥物假期
2022-03-07
2022年3月5日，由中國抗癌協會肺癌專業委員會和廣東省臨床試驗協會/中國胸部腫瘤研究協作組主辦，廣東省抗癌協會肺癌專業委員會、廣東省醫學科學院&廣東省人民醫院、廣東省肺癌研究所、廣東省醫學會肺部腫瘤學分會承辦的“翻Ⅲ越嶺，遇見治愈|第19屆中國肺癌高峰論壇”在廣州隆重召開。肺癌臨床、基礎和檢測領域專家圍繞“可手術/不可手術非小細胞肺癌（NSCLC）的治療和biomarker”進行了深入地交流和探討。大會最后，廣東省人民醫院吳一龍教授分享了“Ⅲ期非小細胞肺癌的處理：共識與爭鳴”，將會議推向高潮。
大會主席、廣東省人民醫院吳一龍教授在開幕致辭中表示，過去一年里，我們在III期NSCLC積累了大量證據，我們的學術研究走向了新的臺階。本次大會選取III期NSCLC為主題，分享國內外肺癌領域重大研究成果、聚焦爭議話題，期望匯聚眾肺癌專家的智慧進行深度探討、思辨，最后達成新Ⅲ期NSCLC的共識來進一步指導臨床研究。
至本醫療華南總監林武榮先生受邀參加大會并就“MRD檢測在不可手術Ⅲ期NSCLC中的作用”這一熱點議題，與在場專家展開討論并分享觀點。林武榮先生指出，依據 Pacific[1] 研究提示，放化療聯合免疫鞏固治療5年總生存率比安慰劑提高了30%，達到了42.9%。從Nature Cancer 2020年發表的一項回顧性研究[2]來看，放化療后ctDNA陰性患者相比，在免疫鞏固治療隊列中放化療后ctDNA陽性患者(n=9，41%)的無進展生存率明顯優于無免疫鞏固治療隊列中CRT后ctDNA陽性的患者 (n=17，P=0.04）。研究提示對于接受免疫鞏固治療的患者，不同MRD狀態患者獲益情況并不一致，值得公司和臨床專家做進一步的探討。
2021年WCLC上吳一龍教授團隊的研究顯示：對于EGFR/ALK陽性的患者，在接受靶向治療后，達到完全CR，且MRD為陰性患者可以暫停靶向治療，也就藥物假期（Drug Holiday）的概念。MRD狀態可以幫助臨床醫生評估治療方案的合理性，有助于判斷預后和制定進一步的治療策略?？偠灾?，MRD作為全程管理的臨床應用，可能會是精準免疫治療的革命起點。
2021年，至本醫療以臨床需求為導向，以MRD共識為標準，傾情打造OriMIRACLE?S，為每一位腫瘤患者量身定制一套基于ctDNA 指導、專為泛實體瘤患者個體化定制MRD動態監測。
1
OriMIRACLE?S：中國首款基于WES+MRD個體化定制MRD動態監測
采用最新的Tumor-informed assays方式，尊重每位患者的個體化差異和獨特基因背景，
通過2萬個基因的WES測序進行患者個性化的基線設計；
578 腫瘤相關基因700x有效檢測深度；
多種致癌病原微生物的檢測，比全外顯子更全面的檢測，最大化避免漏檢；
自有算法的支持下能夠在降噪和靈敏度中取得很好的平衡，提供比固定panel更多的MRD跟蹤監測位點；
符合MRD臨床共識檢出標準，對實體瘤診療的進一步精準化提供了重要的參考意義。
2
OriMIRACLE?S：中國第一家推出個體化智能在線電子報告
具有更豐富功能，多維度、可視化、個性化展示報告內容；
實時更新并智能推送新藥報告；
貫穿患者管理的全周期，幫助醫生患者更清楚地掌握了解疾病發展轉歸的節點
從患者最初的病史整理，到MRD動態監測、治療方案的制定、臨床入組、預后隨訪以及保險支付，運用現代化的數字化在線平臺服務真正做到為患者提供全生命周期的腫瘤解決方案。
3
至本醫療精準案例提示OriMIRACLE?S能夠準確預測患者治療療效
至本醫療的精準案例曾報道了一例不可手術的Ⅲ期NSCLC患者，在使用PD-1免疫治療的同時，通過至美/OriMIRACLE S?對樣本位點進行多次動態監測后發現患者在免疫治療后血液中循環腫瘤DNA大幅降低，提示MRD能夠準確預測免疫治療的良好療效，并得到影像學確認。
第19屆中國肺癌高峰論壇
——III 期非小細胞肺癌診治專家共識
Ⅲ期NSCLC治療前需要多學科討論分類為可切除和不可切除兩大類（證據程度：強；推薦程度：強）；
Ⅲ期NSCLC可能從新輔助治療中獲益，推薦參加臨床試驗（證據程度：強；推薦程度：中）。
Ⅲ期NSCLC治療前常規檢測EGFR和PD-L1狀態（證據程度：強，推薦程度：強）
具有EGFR突變的Ⅲ期NSCLC完全性切除術后輔助化療并非必要（證據程度：中，推薦程度：中）
第一代EGFR TKI和第三代Osimertinib均可用于術后輔助治療，Osimertinib優先（證據程度：強，推薦程度：強）
RB1和EGFR共突變的Ⅲ期肺癌術后患者，輔助化療優先考慮（證據程度：中，推薦程度：中）
輔助免疫治療在完成術后化療后進行（證據程度：強，推薦程度：強）
術后免疫治療限用于PD-L1陽性患者，優先推薦PD-L1>50%患者（證據程度：強，推薦程度：強）
拒絕輔助化療，但PD-L1>50%的3期NSCLC患者，可考慮使用輔助免疫治療（證據程度：弱，推薦程度：弱）
驅動基因EGFR突變的可手術非小細胞肺癌，傾向于輔助靶向治療，但潛在可手術可考慮新輔助靶向治療（證據程度：中，推薦程度：中）
驅動基因陰性的Ⅲ期非小細胞肺癌，傾向于新輔助免疫治療（證據程度：強，推薦程度：中）
驅動基因陰性的Ⅲ期非小細胞肺癌圍術期免疫聯合化療是未來的趨勢（證據程度：弱，推薦程度：弱）
不可手術Ⅲ期NSCLC治療選擇
Ⅲ期非小細胞肺癌同步化放療后推薦durvalumab 或sugemalimab免疫鞏固治療（證據程度：強，推薦程度：強）
Ⅲ期非小細胞肺癌序貫化放療后推薦sugemalimab免疫鞏固治療（證據程度：中，推薦程度：中）
建議Ⅲ期非小細胞肺癌參加臨床試驗（證據程度：中，推薦程度：強）
06 MRD的轉化研究
ctDNA-MRD可作為預后判斷的生物標志物（證據程度：中，推薦程度：中）
根治治療后ctDNA-MRD陽性者，推薦術后輔助治療（證據程度：弱，推薦程度：弱）
建議參加ctDNA-MRD的前瞻性臨床試驗（證據程度：弱，推薦程度：強）
參考文獻：
1.Antonia SJ, et al; PACIFIC Investigators. Durvalumab after Chemoradiotherapy in Stage III Non-Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med. 2017 Nov 16;377(20):1919-1929.
2.Moding EJ, et al. Circulating Tumor DNA Dynamics Predict Benefit from Consolidation Immunotherapy in Locally Advanced Non-Small Cell Lung Cancer. Nat Cancer. 2020 Feb;1(2):176-183.
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